Če se pogovorite s katerim koli proizvajalcem urološkega pripomočka, boste hitro izvedeli, da izbira materiala neposredno oblikuje klinične rezultate, zlasti pri vsadljivih ureteralnih stentih. Proizvajalci so leta iskali polimere, ki združujejo fleksibilnost, varnost in zmogljivost obdelave, in medicinski termoplastični poliuretan (TPU) je vztrajno postal standardna rešitev v industriji.
Ureteralni stenti, znani tudi kot dvojni J stenti, ostanejo v človeškem urinarnem traktu tedne ali mesece po operaciji ledvičnih kamnov, zdravljenju striktur in drugih uroloških posegih. To -dolgotrajno kontaktno okolje postavlja izjemno visoke zahteve za surovine. Naši namenski razredi TPU za ureteralne stente so v celoti skladni s standardi biokompatibilnosti ISO 10993. Sprožijo minimalno draženje tkiva in vnetne reakcije, kar je ključna prednost pred številnimi običajnimi fleksibilnimi polimeri na trgu.
Ena od izstopajočih lastnosti je uravnotežena mehanska zmogljivost. Material ohranja dovolj natezne trdnosti, da se upre zlomu med iztiskanjem, oblikovanjem cevi in klinično namestitvijo. Medtem zagotavlja primerno mehkobo, ko je izpostavljena temperaturi človeškega telesa. Ta temperaturno{3}}odzivna fleksibilnost močno zmanjša trenje ob sluznico sečnice, kar zmanjša nelagodje bolnika po implantaciji. Številni proizvajalci, s katerimi sodelujemo, poudarjajo to lastnost kot ključno prodajno točko svojih končnih stentov.
Odpornost na hidrolizo je še en -indikator, o katerem se ne moremo pogajati. Stenti nenehno sedijo v urinu s kompleksnimi ioni. Polimeri-nizke kakovosti se zlahka razgradijo, kar povzroči razpoke materiala in povečano tveganje za nastanek koruzije. Naš ureteralni stent-specifičen TPU uporablja optimizirano polietersko formulo za upočasnitev hidrolize v telesu. Podpira varne bivalne cikle, kot se običajno uporabljajo v klinični praksi.
Poleg tega surovina kaže stabilno združljivost z običajnimi metodami sterilizacije, vključno z etilen oksidom in gama obsevanjem. Po standardni dezinfekcijski obdelavi ne pride do očitnega porumenelosti ali močnega padca učinkovitosti. Podpira enakomerno dodajanje radiokontaktnih polnil med ekstruzijo, kar zdravnikom omogoča jasno vidljivost pod rentgenskimi žarki, da potrdijo položaj stenta.
Podprli smo na desetine tovarn medicinskih pripomočkov po vsem svetu pri zamenjavi materialov in poskusni proizvodnji. Številne stranke so prej uporabljale silikon ali generični PU in so po klinični primerjavi nazadnje prešle na naš medicinski TPU. Za razvijalce naprav, ki lansirajo nove linije ureteralnih stentov, izbira namensko-medicinskega TPU odstrani številna skrita tveganja pri registraciji izdelkov in masovni proizvodnji.